Etude systématique des effets et de l’efficacité d’un médicament chez l’homme.
Ces études permettent de fournir une preuve scientifique de l’efficacité d’un nouveau médicament dans le cadre d’une maladie. C’est l’étape nécessaire pour qu’une nouvelle molécule devienne médicament et puisse être commercialisé suite à son autorisation de mise sur le marché (AMM).
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- Essai clinique :
- Recherche biomédicale organisée et pratiquée sur l’homme en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales.
- Protocole :
- Document regroupant la description des conditions et du déroulement d’une expérience, d’un test ou d’un essai.